Un entorno estable y seguro con una temperatura controlada resulta crucial para transportar los productos farmacéuticos y garantizar su eficacia. Thermo King, fabricante de soluciones de control de la temperatura para el transporte dirigidas a una amplia gama de aplicaciones móviles y perteneciente al Grupo Ingersoll Rand, responde a las necesidades y expectativas del sector farmacéutico con PharmaSolutions, su nueva y completa oferta de soluciones.
Las empresas farmacéuticas dependen en gran medida de un transporte controlado y sin concesiones de los productos farmacéuticos a medida que cambian de manos a lo largo de la cadena de distribución. La Guía revisada de prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano de la Unión Europea, que recientemente ha entrado en vigor el 8 de septiembre de 2013, destaca la importancia de la gestión de la calidad a lo largo de la cadena de suministro y asigna funciones y responsabilidades a todos los socios involucrados en la distribución.
“PharmaSolutions es una plataforma dirigida a las necesidades de los fabricantes, distribuidores y proveedores logísticos de productos farmacéuticos, que les ayudará a utilizar prácticas recomendadas, así como a adoptar estándares de calidad, en toda la red de transporte”, ha afirmado Seetha Sasikala, Responsable de Marketing Vertical de Thermo King y Trane en la región de Europa, Oriente Medio, India y África.
“PharmaSolutions proporciona a las empresas una experiencia imprescindible en lo que respecta a las aplicaciones, y una cartera de servicios personalizados para que puedan gestionar los riesgos de forma eficiente, garantizar la integridad de los productos farmacéuticos y mejorar el cumplimiento de las directrices sobre las prácticas correctas de distribución durante el transporte”, concluye.
Con PharmaSolutions, los fabricantes y transportistas del sector farmacéutico pueden beneficiarse de un único punto de contacto, un experto de confianza y un socio comprometido que les ayudarán a afrontar los retos relacionados con la distribución y el cumplimiento. Esta plataforma saca partido de los 75 años de experiencia de Thermo King para proporcionar todos los conocimientos necesarios relacionados con la aplicación, así como una amplia gama de servicios, que abarcan desde la certificación y la cualificación del equipo de refrigeración para el transporte, hasta la verificación del proceso de distribución, la gestión de la flota y la formación.
La experiencia con respecto a la aplicación de los sistemas proporcionada mediante PharmaSolutions cubre la configuración del equipo de refrigeración y las directrices de funcionamiento que todos los socios de transporte del sector farmacéutico deben conocer. Los transportistas de productos farmacéuticos pueden confiar en la amplia red de concesionarios de Thermo King a la hora de obtener asesoramiento en relación con la instalación y la utilización de un equipo de refrigeración para el transporte por carretera.
Entre los servicios especializados ofrecidos mediante PharmaSolutions se incluyen los siguientes:
• Los servicios de certificación, que cubren una serie de rigurosas pruebas funcionales y de rendimiento, entre las que se incluye un trazado de mapas térmicos de los remolques y los camiones desde -32°C hasta +60°C, que se realizan para validar cualquier equipo de refrigeración para el transporte en un entorno controlado. Estos servicios se proporcionan a través del Centro de ingeniería y tecnología (IRETC, Ingersoll Rand Engineering and Technology Center) que Ingersoll Rand posee en Praga, en la República Checa. Este laboratorio de investigación y desarrollo se encuentra acreditado con las certificaciones ISO 9001: 2000, ISO 14001 e ISO 18000, además de estar autorizado para la certificación ATP.
• Los servicios de cualificación, que proporcionan una evidencia documentada cuyo objetivo consiste en demostrar que el vehículo refrigerado es capaz de mantener las temperaturas internas dentro de los regímenes especificados durante los modos de funcionamiento estándar. “Personas cualificadas” documentan y aprueban las pruebas de validación realizadas.
• Los servicios de supervisión de la flota 24/7, que permitirán una gestión integral de una flota refrigerada con el fin de mejorar la eficiencia de la red de distribución de productos farmacéuticos y proporcionar una medición proactiva de los parámetros críticos y una gestión oportuna de las operaciones.
• Los servicios de formación proporcionados por los expertos de PharmaSolutions, que ayudarán a lograr el cumplimiento dentro de la cadena de distribución. La formación de los conductores, los operadores de las flotas y los responsables de la distribución les ayuda a comprender las directrices sobre las prácticas correctas de distribución durante el transporte, entre otras áreas que representan un riesgo elevado para la calidad de los productos.
• Los servicios de asesoramiento de PharmaSolutions, que proporcionan directrices prácticas y basadas en estándares que incluyen auditorías para trazar un mapa de las temperaturas de entrega y cualificarlas. Asimismo, ayudan a definir los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para mejorar los procesos de gestión de la calidad de los productos farmacéuticos.
Los fabricantes y los transportistas de productos farmacéuticos pueden beneficiarse de esta amplia gama de servicios de forma individual, o bien pueden combinar los servicios de su elección en un contrato de mantenimiento PharmaKare personalizado para satisfacer sus necesidades.
Mediante PharmaSolutions, Thermo King ofrece a las empresas farmacéuticas y a sus socios de distribución una asistencia integral para reducir los riesgos operativos y satisfacer las expectativas reglamentarias con el objetivo final de preservar la calidad y la integridad de los productos.
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